如何應對REACH法規及其SVHC

　　1、警惕無良機構的檢測陷阱

　　需要做SVHC通報的產品是指不需要做注冊的產品，檢測的項目是REACH法規規定的需要通報的SVHC。如果歐盟的進口商要求你去做檢測，你才需要去做，客戶沒提到，你就不用做。如果僅為了滿足信息傳遞要求，可以進行適當的混合測試；如果客戶為了搞清楚究竟是哪些材料或哪些供應商在使用SVHC，或者為了預防授權申請不被批準或是需要尋找替代材料,限制使用SVHC，則需按均質材料進行測試。

　　2、產品供應鏈上各環節的企業應主動從管理和技術上對SVHC進行限制，嚴格管控，盡量尋找替代品，不要被動地做檢測，被動地應對REACH法規。

　　對眾多REACH法規下不斷增加的SVHC，單純依靠供應商提供的檢測報告及符合性聲明，對于想持滿足REACH法規的企業來說，無疑產生了很大的成本、風險和不確定性。應對REACH法規下的SVHC通報，根本的解決之道在于整個供應鏈建立和保持良好的“HSF管理體系”，將SVHC控制的重點主動地放在產品的設計、生產等上游，而不是僅僅依靠下游的檢測來控制，這樣不但可以起到預防的作用，而且從根本上解決了產品可能帶來的有害物質超標的風險。在整個供應鏈中運用產品有害物質控制與REACH法規符合評估系統——HENZ系統，將可以促進持續符合REACH等眾多化學品法規，滿足供應鏈上下游企業特定的產品符合REACH法規的要求。只要建立科學嚴謹縝密的HSF管理系統，企業就會無懼再多的SVHC了。

　　3、 產品有害物質控制與REACH法規符合評估系統——HENZ系統的應用

　　產品有害物質控制(HSF)的基礎是對產品中的材料物質數據進行管理。通過HENZ系統對產品中的材料物質信息進行管理，并對產品是否存在SVHC以及是否符合REACH法規要求進行分析與評估，并且根據REACH法規和有害物質的類別給出專業的應對建議。

　　供應鏈關系是產品有害物質控制中非常關鍵的要素。HENZ系統幫助用戶建立和管理自己的供應鏈關系。通過HENZ系統發起與另一個用戶建立上下游供應鏈關系。通過這個關系，用戶可以與自己的上下游傳遞產品的材料物質以及REACH法規符合信息，并通過持續監督的形式來實現對產品上下游供應鏈的持續監控。

　　根據REACH法規和市場的實際要求，產品的制造和供應商不僅應該從實質上保證產品中的有害物質得到有效控制，還有義務向下游用戶、消費者和管理當局展示、證明自己的產品已經符合了法規的要求。HENZ系統提供了產品有害物質控制及法規符合展示功能，使得用戶不僅可以對自己的產品了如指掌，也可以向自己的客戶展示產品的有害物質得到有效控制、符合REACH法規要求的充分證據。HENZ系統的多語種實時切換功能，更方便用戶向使用不同語言的客戶展示自己的產品

什么是REACH

　　“Registration，Evaluation，AuthorizationandRestrictionofChemicals，化學品注冊、評估、許可和限制”，是歐盟對進入其市場的所有化學品進行預防性管理的法規。將于2007年6月1日正式實施。2、REACH的目的

　　保護人類健康和環境；保持和提高歐盟化學工業的競爭力；增加化學品信息的透明度；減少脊椎動物試驗；與歐盟在WTO框架下的國際義務相一致。

　　從實質意義上講，REACH法規將促進化學工業的革新，使其生產更安全的產品，刺激競爭和增長。與現行復雜的法規體系不同，REACH將在歐盟范圍內創建一個統一的化學品管理體系，使企業能夠遵循同一原則生產新的化學品及其產品。

　　3、REACH的主要內容

　　注冊（Registration）年產量或進口量超過1噸的所有化學物質需要注冊，年產量或進口量10噸以上的化學物質還應提交化學安全報告。

　　評估（Evaluation）包括檔案評估和物質評估。檔案評估是核查企業提交注冊卷宗的完整性和一致性。物質評估是指確認化學物質危害人體健康與環境的風險性。

　　許可（Authorization）對具有一定危險特性并引起人們高度重視的化學物質的生產和進口進行授權，包括CMR，PBT，vPvB等。

　　限制（Restriction）如果認為某種物質或其配置品、制品的制造、投放市場或使用導致對人類健康和環境的風險不能被充分控制，將限制其在歐盟境內生產或進口。

　　注：PBT持久性、生物富積和毒性化學物質

　　vPvB高持久性、高度生物富積化學物質

　　CMR致癌性、誘變性和生物毒性物質

　　4、REACH制度影響對中國出口貿易的影響

　　1）影響產業范圍廣：除了對化工企業有直接影響外，REACH將對包括紡織、機電、玩具、家具等所有的生產化工下游產品的企業產生影響，所涉及的產品有100多萬種。

　　2）企業出口成本大大增加：據歐盟估算，每一種化學物質的基本檢測費用約需8.5萬歐元，每一種新物質的檢測費用約需57萬歐元。

　　3）要求的數據量大：REACH要求提供化學品安全數據表、安全評估報告、風險評估等一系列的注冊檔案技術文件，涉及的數據量復雜龐大。

　　5、中國企業到歐盟進行REACH注冊的方式選擇

　　REACH指令指的是歐盟境內年生產量或進口量超過1噸的物質必須進行注冊。所以，中國出口到歐盟的物質如果要進行注冊必須通過以下幾種方式：

　　1）在歐盟設立分公司。

　　2）委托歐盟境內的法人或自然人進行REACH注冊。

　　3）委托國內的代理機構進行REACH注冊，此代理機構在國外有分公司。

　　考慮以上三種情況，第一種在歐盟設立分公司的成本*大，涉及到的環節*多。大多數企業都無法做到。第二種委托給國外代理，其優勢是外國代理的技術力量比較雄厚，易于獲取歐盟下游市場信息。第三種委托國內代理的優勢是：成本相對低廉，易于獲取國內上游化工企業產品信息，易于解決知識產權的糾紛與代理事務的糾紛。企業可根據自身的實際情況進行選擇。

　　6、李炎 將為你提供整套的解決方案

　　1）安全數據表（MSDS）的制作

　　制作符合REACH要求的MSDS，根據出口成員國的不同可翻譯成多個歐盟成員國語言的MSDS

　　2）化學品測試

　　主要對一些高風險的元件進行一些針對性的測試，確認其所含高度關注物或限用物質低于濃度限量。比如：紡織品里邊是否存在禁用的偶氮染料，塑膠里邊的鄰苯二甲酸鹽等等化學品預注冊、注冊代理。

　　作為獨家代理，參加信息交流論壇，準備技術檔案和化學安全報告，向歐盟化學品管理局遞交資料申請注冊。

　　3）高度關注物（SVHC）的評審及警報服務

　　高度關注物清單將于稍后出臺，之后此清單會不斷的更新，由第三方機構對產品中的高度關注物（SVHC）進行審核，出具符合REACH要求的證書。高度關注物清單于2008年中出臺，之后歐盟會不斷更新，我們會及時通知客戶高度關注物（SVHC）清單的變化。

　　4）供應商確認審核

　　我公司以第三方機構身份對供應商的化學文件管理系統進行審核確保其所用物質的可追溯性及符合REACH的要求。