一、设备管理依据

《检测和校准实验室能力认可准则》是中国合格评定国家认可委员会(CNAS)组织起草发布的作为对检测/校准实验室能力进行认可的基础。准则内容包含了检测/校准实验室为证明其按管理体系运行、具有技术能力并能提供正确的技术结果所必须满足的所有要求，是各个实验室建立质量管理体系、进行检测/校准活动的依据。准则对设备的要求集中体现在5.5条款，同时4.14内部审核、4.15管理评审、5.2人员、5.6测量溯源性等条款中也有对设备的要求。实验室应按照准则中对设备的要求，结合实验室自身特点，建立设备管理质量手册、程序文件并制定相应作业指导书，做到设备的规范管理。

二、设备的配备

CNAS-CL01之5.5.1规定，实验室应配备正确进行检测/校准(包括抽样、物品制备、数据处理与分析)所要求的所有抽样、测量和检测设备。即实验室应根据检测/校准相应标准或方法的要求，配备正常开展检测/校准所需的所有设备。

设备的配备一般包括提出采购申请、编制采购计划、设备采购、设备验收和建立设备台账5个部分。

(1)采购申请:检测/校准专业室根据业务开展需要，提出设备采购申请，并完成可行性分析报告，一并报设备管理部门。可行性报告内容包括设备采购理由、技术参数、资金预算、绩效目标等。设备管理部门组织相关人员对采购申请进行评审，将评审情况报实验室领导审批。

(2)计划编制:设备管理部门将审批通过的设备采购申请统一编制年度设备采购计划。

(3)设备采购:设备管理部门按照设备采购计划对拟采购的设备进行招标，并组织进行招标评审，对厂家的资质、信誉、售后服务及设备的质量、价格等进行对比评审。招标评审完成后，与中标人签订书面合同，约定期限交货验收。

(4)设备验收:设备到货后，设备管理部门组织厂家、设备使用部门、质量管理部门相关人员进行开箱、安装调试和技术验收。对有特殊安全防护要求的设备，还需由安全管理部门参与验收。

(5)建立台账:设备验收合格后，设备管理人员须建立设备台账。台账信息包括:设备名称、设备编号、规格型号、生产厂家、使用部门、存放地点、使用人、入账日期、设备原值等信息。

三、设备日常使用管理

实验室应做好设备的日常使用管理，确保设备始终处于良好的状态。实验室应授权专门人员操作设备，使用人员应经培训、考核合格后持证上岗。设备使用部门应编制设备操作规程等第三层次文件，使用人员严格按照文件要求操作设备、维护保养等，并填写使用记录和维护保养记录。设备在使用过程中出现故障或失准时，应停止使用，将设备隔离、加贴标签以防误用。对于需要维修的设备，由设备管理部门指定专业技术人员进行维修，设备使用人员等未经授权不可私自拆装设备。维修完毕的设备经校准合格后方可重新投入使用。设备缺陷或失准对之前的检测/校准造成影响的，还应执行不符合工作控制程序。对于无法维修确需报废的设备，由使用部门提出报废申请，经设备管理部门审核、实验室领导批准后方可报废。

四、设备标识管理

CNAS-CL01之5.5.4规定，用于检测和校准并对结果有影响的每一件设备及其软件，如可能，均应加以唯一性标识。CNAS-CL01之5.5.8规定，实验室控制下的需校准的所有设备，只要可行，应使用标签、编码或其他标识表明其校准状态，包括上次校准的日期、再校准或失效日期。

设备标识分为唯一性标识和状态标识。唯一性标识应包括设备名称、设备编号等内容；设备状态标识分为“合格”、“限用”、“禁用”3种，分别用绿、黄、红3种颜色表示。

合格标识:经检定或校准，确认符合技术规范规定使用要求的设备，应贴合格标识。

限用(准用)标识:存在某些缺陷，但在限定的范围内可以使用的设备，应贴限用标识。实验室应标注限制使用的