GB9706.1—2020标准适用于医用电气设备（ME设备）和医用电气系统（ME系统），并规定了医用电气设备基本安全和基本性能的通用要求。主要涵盖了医疗电器设备与患者接触的各种要求，包括电气安全、机械防护、防护辐射危险、控制器和仪表的准确性和危险输出的防护等方面。GB9706.1-2020《医用电气设备第1部分：基本安全和基本性能的通用要求》代替了GB9706.1-2007《医用电气设备第1部分：安全通用要求》，整合了GB9706.15-2008《医用电气设备第1-1部分：安全通用要求并列标准：医用电气系统安全要求》和YY/T0708-2009《医用电气设备第1-4部分通用安全要求并列标准：可编程的电气医用系统》。

GB9706.1-2020《医用电气设备第1部分：基本安全和基本性能的通用要求》测试内容涵盖 通用要求，风险管理，基本性能，元器件、ME设备的标识、标记和文件，ME设备对电击危险的防护，辐射危险的防护，超温防护，控制器和仪表的准确性危险输出、ME设备的机构，ME设备和ME系统的电磁兼容性等内容。

GB9706.1自发布以来一直作为强制性检测标准，在我国，强制性标准就相当于技术法规，GB9706.1相当于医用电气设备安全领域的指导性技术法规，对医用电气设备的研发、生产、检测、注册以及上市后的监管都有重要的影响。

GB9706.1—2020检测标准的目的：

规定医用电气设备基本安全和基本性能的通用要求，并作为专用标准的基础。

GB9706.1—2020检测内容包括如下内容：

ME设备和ME系统的分类；

ME设备标识、标记和文件；

标记的易认性；

标记的耐久性；

设备外部标记的最低要求；

控制器和仪表的标记；

安全标志；

ME设备对电击危险的防护；

绝缘路径要求；

漏电流；

电介质强度；

可触及部分限值的要求（电压和能量的要求、接触电流的要求）；

应用部分的限值要求；

绝缘类型（基本绝缘、附加绝缘、加强绝缘、双重绝缘）；

防护等级；

影响电气间隙、爬电距离限值的因素；

材料类别；

污染等级；

过电压等级OCC;

工作电压；

电气间隙要求；

爬电距离要求；

ME设备和ME系统对机械危险的防护；

安全距离；

不稳定性的危险；

超温防护；

危险输出的防护；

报警系统；

ME设备的结构（机械强度、电池、进液）；

推力试验；

冲击试验等。

我们秉承科学严谨的工作态度，以客户为中心，高效统筹安排测试计划，竭力缩短测试时间的周期，为客户提供快捷、公正的第三方咨询检测等服务。服务区域遍布广东广州、深圳、东莞、佛山、中山、珠海、清远、惠州、茂名、揭阳、梅州、江门、肇庆、汕头、潮州、河源、韶关及全国各地如您有相关产品需要咨询，欢迎您直接来电咨询我司工作人员，获得详细的费用报价与周期方案等信息，深圳讯科期待您的光临！