微粒过滤器CE认证的标准是EN 143:2000，以下是关于该标准的详细解读以及CE认证的流程：

　　EN 143:2000标准解读

　　适用范围：

　　该标准适用于作为非辅助呼吸保护装置（RPD）的可更换组件的颗粒物过滤器。

　　不包括逃生设备和过滤面部件。

　　要求：

　　规定了颗粒物过滤器的设计、制造和性能的更低要求。

　　确保在佩戴时能够有效地保护使用者免受颗粒物的吸入。

　　测试：

　　实验室测试用于评估过滤器是否符合标准规定的性能要求。

　　测试项目包括外观检查、连接部件、质量、多重过滤元件、材料、包装、机械强度、温度处理、呼吸阻力、过滤效率、阻塞、标识以及制造商提供的信息等。

　　标记：

　　产品必须有清晰的标记，指示其符合EN 143:2000标准。

　　提供必要的信息，如制造商信息、产品型号、生产日期等。

　　分类：

　　过滤器根据其过滤效率被分类为P1、P2和P3三个等级。

　　P3提供更高的过滤效率。

　　CE认证流程

　　1、确定认证模式：

　　颗粒物过滤器作为呼吸保护装置的一部分，属于PPE个人防护设备。

　　根据欧盟个人防护设备PPE法规Regulation（EU）2016/425的要求，这类产品通常属于PPE III类产品。

　　可采用的认证模式是B+C2或者B+D。

　　2、Module B：EU形式检查：

　　涉及产品的设计和质量的全面评估。

　　包括对产品样品的测试，以验证其是否符合相关的欧洲标准，如EN 143:2000。

　　3、Module C2或Module D：

　　Module C2：内部生产控制+随机间隔的监督产品检查。

　　在产品获得型式检验证书后，制造商需要确保批量生产的产品持续符合标准要求。

　　涉及定期的产品质量控制和随机抽检。

　　4、Module D：生产过程的一致性保证。

　　制造商需要建立和维护一个质量管理体系。

　　确保生产过程中的每一步都能满足标准要求。

　　5、准备技术文件：

　　包括产品规格、设计图纸、CE标识、风险评估报告、生产流程表、生产质量控制、DOC符合性声明、IFU说明书、产品彩盒设计图等。

　　6、完成认证流程：

　　进行EN欧标的测试/检测。

　　完成Module B型式检验认证。

　　进行生产大货的随机抽检（Module C2）或企业产品质量控制（Module D）。

　　拿到Module B+Module C2或者Module B+Module D证书，即完成PPE III类认证。

　　微粒过滤器的CE认证需要遵循EN 143:2000标准，并经过严格的认证流程。

　　这些步骤确保了颗粒物过滤器在提供更高水平的保护方面符合欧盟的严格标准，以保护最终用户的安全。

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