國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)GB/T 38880—2020《兒童口罩技術(shù)規(guī)范》把兒童口罩分為兒童衛(wèi)生口罩和兒童防護(hù)口罩兩種,適用范圍為6歲及以上至14歲及以下兒童用于濾除空氣可疑物,阻隔微生物、花粉、飛沫等所佩戴的口罩。
本標(biāo)準(zhǔn)的編制主要依據(jù)和參考GB/T 32610—2016《日常防護(hù)型口罩技術(shù)規(guī)范》、YY 0469—2011《醫(yī)用外科口罩》、YY/T 0969—2013《一次性使用醫(yī)用口罩》、EN 14683—2014《醫(yī)用面罩 要求和試驗(yàn)方法》、GB 2626—2019《呼吸防護(hù) 自吸過濾式防顆粒物呼吸器》和GB 31701—2015《嬰幼兒及兒童紡織產(chǎn)品安全技術(shù)規(guī)范》等標(biāo)準(zhǔn)。
由于兒童群體的特殊性,不僅是兒童臉型與成人有別,個(gè)體差異較大,很難有通用的測(cè)試頭模,且兒童處于生長(zhǎng)發(fā)育階段,皮膚稚嫩敏感,心肺呼吸能力與成人相比也較弱。在標(biāo)準(zhǔn)檢測(cè)指標(biāo)設(shè)置上,這些困難可以歸納為兩大困難,一是過濾效率設(shè)置的科學(xué)性問題;二是呼吸舒適性問題。
過濾效率測(cè)試結(jié)果和測(cè)試流量相關(guān),首先需要確定兒童口罩測(cè)試流量。在理想狀態(tài)下,人體的呼吸流量是正弦曲線,存有如下計(jì)算方式:峰值呼吸流量=π*平均通氣量。我們收集了兒童平均呼吸流量相關(guān)資料,最終確定測(cè)試流量定為(30±2)L/min。關(guān)于呼吸舒適性問題,阻力目前有兩種測(cè)試方法,一種是平面式,一種是頭模式。
團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)確定參考醫(yī)用平面式口罩的測(cè)試條件,對(duì)兒童口罩進(jìn)行考核。采用平面式測(cè)試方法,可反映材料性能,與口罩樣式關(guān)系不大,更容易進(jìn)行橫向比較。最終確定在顆粒過濾效率設(shè)為≥90%的前提下,通氣阻力設(shè)定為≤30Pa/cm2,該指標(biāo)經(jīng)過數(shù)據(jù)驗(yàn)證和評(píng)估,過濾材料和口罩生產(chǎn)企業(yè)的工藝條件可滿足標(biāo)準(zhǔn)要求。
兒童口罩T/ZFB 0004檢測(cè)項(xiàng)目:
1、鼻夾
2、單根口罩帶與口罩體連接點(diǎn)處斷裂強(qiáng)力
3、NaCI顆粒物過濾效率
4、通氣阻力
5、環(huán)氧乙烷殘留量
6、纖維成分含量
7、呼氣閥蓋牢度
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