FDA对医疗器械的管理通过器械与放射健康中心(CDRH)进行。FDA对医疗器械实行分类管理，根据风险等级和管理程度把医疗器械分成三类(Ⅰ，Ⅱ，Ⅲ)进行上市前管理，Ⅲ类风险等级最高。FDA将每一种医疗…
FCC认证是什么？ FCC代表联邦通信委员会，它是美国联邦政府的一个机构，负责管理美国的无线电频谱，联邦通信委员会通过执行广播体面的标准和通过调节电磁噪声源来防止“无线电和广播污染”。 …
之前认识一位厂家，说耳机不在CCC认证目录范围内，不需要CCC认证，这句话也不能说不对，如果是蓝牙耳机肯定需要做CCC认证的。CCC认证是强制性产品认证制度，作为中国政府保护消费者人身安全和国家…
BSCI认证简介BSCI是倡议商界遵守社会责任合规倡议，英文全拼为Business Social Compliance Initiative，简写为BSCI，总部在欧洲比利时布鲁塞尔，于2003年由对外贸易协会（英文： Free Trade Agre…
电动平衡车CQC认证一、认证模式：（先验厂、后发证）先发证，后验厂可以节省验证周期 注意：地址、元器件清单、产品模式1:形式实验+初始工厂检查+获证后监督认证环节： 认证的申请—形式试…
医疗器材CE认证指令（MDD)适用范围很广，包括除有源植入性和体外诊断器之外的几乎所有的医疗设备，如无源性医疗器材；以及有源性医疗器械，如核磁共振仪、超声诊断和治疗仪、输液泵等。医疗器材C…
首先，一个产品如果是CCC认证范围内，不做CCC直接投入市场销售，这是违法行为，目前，头盔类产品划入CCC认证范围的是：摩托车乘员（包括驾驶人及乘坐人员）佩戴的头盔。有没有不用做CCC认证的头盔…
蒸汽眼罩出口美国要做FDA认证。蒸汽眼罩是采用先进的自发热控温技术，让空气中的水分与铁粉在眼罩内部发生化学反应，形成发热体，生成出肉眼所无法看到的细微温润的水蒸汽。它是应眼部护理市场需…