1、实验室记录分为哪两大类？

质量记录、技术记录。您知道哪些是技术记录，哪些是质量记录吗？

2、记录可以是哪些格式？

记录可以是文字、表格、图片、视频、音频等格式。可以保存纸质记录，也可以保存电子记录。

3、您实验室的记录由谁保管？该岗位人员是否需要授权？

根据实验室内部规定，无强制规定。

未强制规定授权，实验室可自行决定是否授权。

4、记录保管员应接受哪些培训？

1.实验室体系文件培训（重点强调保密性、记录保存和借阅相关内容）；

2.岗位职责和权利；

3.安全相关内容，包括灭火器的选择和实际操作；

4.相关记录的填写。

5、是否需要设置专门的资料室存放记录？

没有文件规定必须要有资料室。可设置专门的资料室，也可共用。但是都要满足存放条件。建议实验室设置专门的房间存放文件和记录。

6、记录的存放环境有哪些要求？

存放环境应防火、防水、防盗、防鼠、防震、防日晒、防虫蛀、防霉、防磁；

1.防火：应远离火源，配备干粉和或二氧化碳灭火器；

2.防水：资料存放柜附近不应有水，楼上不应该是容易漏水的房间；

3.防盗：资料柜应有锁，钥匙专人保管；

4.防鼠：文件柜应能承受鼠类啃咬，必要时放置灭鼠装置；

5. ... ...

7、记录更改有哪些注意事项？

1.禁止涂改，修改后能可识别修改前的内容；

2.应可识别修改的人员，注明修改日期；

3.必要时注明修改的原因；

4.仅记录人和授权人员可更改记录，未经授权不可改别人的记录；

5.电子记录的修改应满足以上要求；

6.若记录不具备划改的条件，可换一张记录表写明，保留原来的记录；

7.报告若有错误，不可划改，应重新编辑、打印（报告没发出去，审核时发现错误，就从新打印，旧报告无需保存。如果是已经发出去的报告，需要更改，那就得保存原报告，注明新报告是对原报告的替代，原报告作废）。

8、电子记录有哪些注意事项？

1.加密，加权限；

2.定期备份，备份的记录应存放在不同位置/服务器；

3.定期检查；

4.尽量使用图片或PDF，避免使用word、excel、txt等易修改的格式；

5.电子记录的修改应满足记录修改相关所有的要求。

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