2023年10月17日 巴西参议员Soraya Thronicke起草了关于电子烟的生产、进口、出口、营销、控制、检验和广告的法案草案Projeto de Lei n° 5008, de 2023，可能将使得巴西的电子烟推向合法化。

该议员表示，尽管巴西有法规试图阻止该产品的销售，但该产品的使用量仍在增加。“巴西简单地禁止商业化、进口和广告的立场就像用筛子遮住太阳一样。电子烟的使用正在增长，其用户没有得到国家任何类型的?；せ蛑傅肌?。

草案经由联邦参议院立法秘书处批准后，提交巴西经济事务委员会审议，同时进行公众咨询，2023年10月31日在监管截止日期之后，经济事务委员会没有提出任何修改。下一步将提交商会审查，最后由总统进行裁定。

 电子烟注册 ○

? 所有在巴西市场流通的电子烟，无论是国内制造，还是进口，都必须在国家卫生监督局（Anvisa）登记。

? 每年应按100,000.00雷亚尔（10万雷亚尔）的金额支付卫生监督和检查费，该费用由卫生部和财政部予以更正。

? 在Anvisa注册时，必须出示电子烟的毒理学评估报告。

? 需符合巴西质量和技术研究所 （Inmetro）规定的其他非卫生标准的要求，例如充电安全和电池规格。

? 当进口或出口的电子烟带无线通信功能时，必须向 Anatel 注册。

电子烟的一般要求 

电子尼古丁输送系统（SEAN）需符合以下要求：

? 含尼古丁的液体的最大总体积必须为 22 毫升;

? 含尼古丁的液体尼古丁浓度不得超过每毫升35毫克;

? 根据适用法规，只能使用高纯度的药物或食品添加剂;

? SEAN 设备，无论是一次性设备还是墨盒式设备，都必须能够防止消费者的篡改和儿童的开启。

? 禁止制造、进口和销售允许最终消费者直接处理液体进行再填充的 SEAN 设备，称为开放系统。

电子无尼古丁系统（SESN）电子烟必须符合以下规范：

? 液体的最大总体积必须为 22 毫升;

? 根据适用法规，只能使用高纯度的药物或食品添加剂;

? SESN设备，无论是一次性的还是墨盒式的，都必须能够防止消费者的篡改和儿童的开启。

? 禁止制造、进口和商业化允许最终消费者直接处理液体进行再填充的 SESN 设备，称为开放系统。

包装要求 

电子烟必须以葡萄牙语，包含针对成年消费者的明确说明，特别是：

- 包装必须包括以下信息的说明书（如适用）

? 产品的使用和储存说明，包括该产品禁止 18 岁以下人士使用，不建议非吸烟者使用;

? 建议产品不应留在宠物接触的地方;

? 禁忌;

? 针对特定风险人群的警报，如孕妇、糖尿病患者和心脏病患者;

? 可能的不良反应;

? 成瘾和毒性;和

? 制造商或进口商的联系信息，包括法人税号和地址。

外包装必须包括：

- 按添加剂类别划分的产品中的成分清单;

- 以清晰易懂的方式指示尼古丁浓度;

- 批号、生产日期和有效期;

- 表面上的指示，以便产品不会留给儿童或青少年接触;

- 健康警告，SEAN或SEAT，占消费者可见的展示面的最大面积的20%，其表达如下：

“本产品含有尼古丁，尼古丁是一种令人上瘾的物质。不建议非吸烟者使用。

“Este produto contém nicotina que é uma substancia que causa dependência. N?o é recomendado o consumo por n?o fumantes”

禁止在电子烟包装上使用以下内容：

? 直接诱发消费;

? 建议过度或不负责任的消费;

? 在危险或非法的场所或情况下诱使食用;

? 归因于产品的舒缓或刺激特性，可减少疲劳或紧张或产生类似效果;

? 暗示男性或女性阳刚之气的增加，或将吸烟者性行为取得更大成功的想法或形象联系起来;

? 将产品的使用与文化或体育活动或公民或宗教庆?；疃灯鹄?

? 导致对产品的特性和成分以及使用其固有的健康风险得出错误的结论;

? 专门针对 18 岁以下儿童的吸引，例如儿童卡通、甜点、糖果、糖果、洋娃娃、玩具或儿童典故。

电子烟添加剂要求

电子烟不得含有以下物质：

? 维生素;

? 咖啡因和牛磺酸;

? 对气溶胶有着色作用的添加剂;

? 对人类健康构成风险的添加剂（尼古丁及其盐除外）

? 含有维生素E醋酸酯、矿物油、植物油 或动物脂肪作为载体或稀释剂的添加剂，或被认为不适合加热和吸入的添加剂。

电子烟的销售 

? 禁止电子烟的商业广告

? 任何人不得向未满18岁的人供应或提议供应任何电子烟。

? 制造商、进口商和/或贸易商在公共场所提供电子烟时，必须向公众张贴禁止向18岁以下人士销售电子烟产品的通知。

? 通过互联网销售后交付的方式向消费者供应电子烟时，应获取年满 18 周岁的带照片的官方身份证件证明，签字并接受将产品交付到特定送货地址的交付。

? 销售点的电子烟展示必须位于 1.5米以上，以免儿童视线水平上直接看到。

? 电子烟在销售点的展示不得紧邻糖果、糖果、巧克力、玩具或其他儿童产品。

? 任何公共场所都不允许自行展示电子烟，但有入境管制并有成年年龄证明文件的场所除外，并由主管卫生当局保存记录。

? 禁止制造商、进口商和/或贸易商出于

促销目的向消费者免费提供电子烟。

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