2025年8月11日，歐盟委員會正式頒布新法規(guī)（EU）2025/1731，修訂了REACH法規(guī)（(EC) No 1907/2006）附件XVII中附錄2、4和6的CMR（致癌、致突變或致生殖毒性）物質(zhì)清單，以及于附錄11中增加異丙苯的豁免情況。新規(guī)要求于2025年9月1日起在歐盟范圍內(nèi)正式生效。
新規(guī)修訂的兩點內(nèi)容如下：
PART01
修訂附錄2、4和6：在附錄2、4和6新增了16項CMR 1B類物質(zhì)，旨在與CLP法規(guī)的最新變動保持同步。
（1）16項新增物質(zhì)限值要求：
依據(jù)REACH法規(guī)附件XVII的第28、29、30條規(guī)定，若混合物中新增的16項CMR物質(zhì)濃度超過歐盟CLP法規(guī)（EC）No 1272/2008所規(guī)定的限值，則該混合物將被禁止在歐盟市場銷售。
| 毒性類別 | 限值要求(重量百分比) |
| 致癌物質(zhì)(Carcinogen)1B | ≥ 0.1% |
| 致突變物質(zhì)(Mutagen)1B | ≥ 0.1% |
| 生殖毒性物質(zhì)(Reproductive Toxicant)1B | ≥ 0.3% |
（2）16項新增物質(zhì)清單：
（a）在附錄2中增加以下5項物質(zhì)：
| 物質(zhì)名稱 | 毒性類別 | EC NO. | CAS NO. |
敵草隆 diuron (ls0);3-(3,4-dichlorophenyl)-1,1-dimethylurea | 致癌物質(zhì) 1B | 206-354-4 | 330-54-1 |
| 四溴雙酚A(TBBPA)2,2',6,6'-tetrabromo-4,4'isopropylidenediphenol;tetrabromobisphenol-A | 致癌物質(zhì) 1B | 201-236-9 | 79-94-7 |
| N,N-二甲基對甲苯胺MN-dimethyl-p-toluidine | 致癌物質(zhì) 1B | 202-805-4 | 99-97-8 |
4-亞硝基嗎 啉 4-nitrosomorpholine | 致癌物質(zhì) 1B | - | 59-89-2 |
4-甲基咪唑 4-methylimidazole | 致癌物質(zhì) 1B生殖毒性物質(zhì) 1B | 212-497-3 | 822-36-6 |
（b）在附錄4中增加以下1項物質(zhì)：
| 物質(zhì)名稱 | 毒性類別 | EC NO. | CAS NO. |
丙基膦酸二甲酯 dimethyl propylphosphonate | 致癌物質(zhì) 1B生殖毒性物質(zhì)1B | 242-555-3 | 18755-43-6 |
（c）在附錄6中增加以下12項物質(zhì)：
| 物質(zhì)名稱 | 毒性類別 | EC NO. | CAS NO. |
二苯基(2,4,6-三甲基苯甲酰基)氧化膦(TPO)diphenyl(2,4,6-trimethylbenzoyl)phosphine oxide | 生殖毒性物質(zhì) 1B | 278-355-8 | 75980-60-8 |
芐基(二乙基氨基)二苯基鱗與4-[1,1,1,3,3,3-六氟-2-(4-羥基苯基)丙-2-基]苯酚鹽oenzyl(diethylamino)diphenylphosphonium; 4-[1,1,1,3,3,3-hexafluoro-2-(4- hydroxyphenyl)propan-2-yl]phenolate | 生殖毒性物質(zhì) 1B | 479-100-5 | 577705-90-9 |
芐基三苯基鱗與4,4'-[2,2,2-三氟-1-(三氟甲 基)亞乙基]雙酚的鹽(1:1)benzyltriphenylphosphonium,salt with 4,4'-[2,2,2-trifluoro-1-(trifluoromethyl)ethylidenelbisphenol(1:1) | 生殖毒性物質(zhì) 1B | 278-305-5 | 75768-65-9 |
反應(yīng)物料(雙酚AF與芐基(二乙基氨基)二苯基 鱗鹽) reaction mass of 4,4'-[2,2,2-trifluoro-1- (trifluoromethyl)ethylidene]diphenol andbenzyl(diethylamino)diphenylphosphonium 4-[1,1,1,3,3,3-hexafluoro-2-(4- hydroxyphenyl)propan-2-yl]phenolate(1:1) | 生殖毒性物質(zhì) 1B | - | - |
反應(yīng)物料(雙酚AF與芐基三苯基鱗鹽)reaction mass of 4,4'-[2,2,2-trifluoro-1(trifluoromethyl)ethylideneldiphenol andbenzyltriphenylphosphonium, salt with 4,4 [2,2,2-trifluoro-1.(trifluoromethyl)ethylidene]diphenol(1:1) | 生殖毒性物質(zhì) 1B | - | - |
| 丙基膦酸二甲酯dimethyl propylphosphonate | 致癌物質(zhì) 1B生殖毒性物質(zhì) 1B | 242-555-3 | 18755-43-6 |
馬來酸二丁基錫 dibutyltin maleate | 生殖毒性物質(zhì) 1B | 201-077-5 | 78-04-6 |
氧化二丁基錫 dibutyltin oxide | 生殖毒性物質(zhì) 1B | 212-449-1 | 818-08-6 |
反應(yīng)物料(環(huán)氧丁烷衍生物)reaction mass of 1-(2,3-epoxypropoxy)-2,2- bis ((2,3-epoxypropoxy)methyl) butane and 1-(2,3-epoxypropoxy)-2-((2,3-epoxypropoxy)methyl)-2- hydroxymethy! butane | 生殖毒性物質(zhì) 1B | - | - |
雙酚AF 4,4'-[2,2,2-trifluoro-1- (trifluoromethyl)ethylidene]diphenol,bisphenol AF | 生殖毒性物質(zhì) 1B | 216-036-7 | 1478-61-1 |
1,4-苯二胺,N,N'-混合苯基和甲苯基衍生物1,4-Benzenediamine,M/-mixed Ph and tolyl derivs.; | 生殖毒性物質(zhì) 1B | 273-227-8 | 68953-84-4 |
4-甲基咪唑 4-methylimidazole | 致癌物質(zhì) 1B生殖毒性物質(zhì)1B | 212-497-3 | 822-36-6 |
PART02
修訂附件XVII下的附錄11：增加異丙苯用于航空燃料的一項豁免，具體內(nèi)容如下：
| 物質(zhì)名稱 | 毒性類別 | 豁免情況 |
異丙苯 Cumene CAS No.98-82-8EC No.202-704-5 | 致癌物質(zhì)(Carcinogen)1B | 該規(guī)定適用于單獨存在或作為其他物質(zhì)成分的特定情形:a.符合 DEF STAN 91-091、ASTM D1655 或等效公認(rèn)標(biāo)準(zhǔn)的煤油，作為航空燃料使用，并以Jet-A、Jet-A1或JP-(x)等命名在市場上銷售;b.符合DEF STAN 91-090、ASTM D910、ASTM D7547EN 228 或等效公認(rèn)標(biāo)準(zhǔn)的汽油，作為航空燃料使用。 |
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