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欧盟管控风暴,德克隆新即将出台!

2025年5月15日,欧盟委员会通过了一项针对POPs法规(EU)2019/1021的修订草案,新增德克隆管控要求。待欧盟官方公报发布后的第20天起将正式生效。草案要求如下:

德克隆(DP),包括其顺式异构体和反式异构体

CAS No: 13560-89-9; 135821-03-3; 135821-74-8

EC No: 236-948-9

1. 就本条目而言,第4(1)条(b)点适用于在物质、混合物或物品中。

(a) DP浓度≤1000 mg/kg(以质量计0.1%),直至[OP 请插入日期:本法规生效后30个月];

(b) DP浓度≤1mg/kg(以质量计0.0001%),自[OP 请插入日期:本法规生效后30个月]起;

2. 作为例外,以下用途含有德克隆的物品允许投放市场和使用:

(a) 航空航天、航天和国防应用,直至 [OP 请插入日期:本法规生效后5年];

(b) 医学成像应用,直至 [OP 请插入日期:本法规生效后5年];

(c) 放射治疗设备和装置,直至 [OP 请插入日期:本法规生效后5年];

(d) 以下任何设备的备件及维修:

(i)  陆基机动车辆;

(ii) 用于农业、林业和建筑业的固定式工业机械;

(iii) 除 (ii) 所述以外的船舶、园林、林业和户外动力设备;

(iv) 航空航天、航天和国防应用;

(v) 用于分析、测量、控制、监测、测试、生产和检验的仪器;

若德克隆最初用于以上设备的生产,则豁免期至其使用寿命结束或2043年12月31日(以较早者为准)。

(e) 以下任何设备的备件及维修:

(i) 法规 (EU) 2017/745范围内的医疗器械及其配件;

(ii) 法规(EU) 2017/746范围内的体外诊断医疗器械及其配件。

若德克隆最初用于以上设备的生产,则豁免期至其使用寿命结束。

3. 委员会应不迟于2028年4月1日前评估是否有必要延长第2款第 (a)、(b) 和 (c) 点中的具体豁免;

4. 在第2款第(a)至(d)点规定的相关豁免到期当天或之前,已在欧盟内使用的含有德克隆的物品可继续使用;

5. 在2043年12月31日或之前已进入欧盟的含有第2款第(d)(iv)点所述德克隆的备件,允许投放市场和使用。

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